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崩解时限仪的应用操作方法概述

更新时间:2021-10-23      点击次数:10282
崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。崩解时限是指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。
凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限的检查。
崩解时限仪操作方法:
1.1打开总电源,面板显示“000”,时间显示窗的指示灯每秒闪亮一次,表示仪器处于正常等待状态,否则按复位键,使之处于上述状态。
1.2在正常等待状态下按上行,下行键,进行时间设定。
1.3温度予置的五个指示灯表示予置的不同温度,按“予置”键可以循环予置,若予置36.5℃时该灯呈不亮状态,其它四个灯亮,按“启动”键后,36.5℃的指示灯呈亮状态,其它灯相反,此时水箱温度自动加温调整,温度显示窗的数值是水箱的实际温度,到达予置温度时自动停止加温。
1.4时间设定后,按启动键,电机开始工作,显示器恢复显示“000”,系统处于计时工作状态,工作至予定时间,发出蜂鸣信号,电机停止工作,显示器显示时间,只要按任意一键,蜂鸣信号停止。
1.5在工作状态时,按重显键,此时,显示予定时间,再按重显键,显示器显示工作时间。
1.6在工作状态时,按重显键,此时,显示予定时间,再按重显键,显示器显示“000”,系统重新从“000”开始工作,工作至予定时间停止。
1.7在工作状态时,按暂停键,工作暂停,显示器显示“P”。再按启动键,系统从刚才的工作时间累计重新开始工作。
1.8在工作状时,按复位键,两个系统同时复位,至正常等待状态,时间显示窗显示
的是原予置的时间。
1.9工作正常至予定时间后,继续按启动键,系统继续工作,累计予置时间。
1.10进行重复检测,先同时按“上行”和“清零”键,此时,检查予置时间是否正常,否则修正予置时间,再按启动键即可。
2.样品的测定
2.1取样品6个,分别置于洁净的吊篮玻璃管中,每管各放一个。
2.2需加挡板的各管加1块挡板。
2.3将装有供试品的吊篮浸入已达到温度为37℃±1℃的介质溶液中,按启动键,电机开始工作,系统处于计时工作状态,工作至予定时间,发出蜂鸣信号,予定时间内应注意供试品的崩解情况。
2.4测试完毕,关上总电源,拨下插头。
2.5 测试完毕,关上总电源,拨下插头。